December 24, 2017

رنیودرم سل

محصول رنیودرمسل یک فرآوردهی سلولی و حاصل فرآوری و کشت سلول در شرایط استریل است. این محصول حاوی سلولهای زنده فیبروبلاست کشتشده مشتق از لایه درم پوست خود بیمار است. برای تولید این محصول ابتدا از پوست ناحیه پشت گوش بیمار نمونه کوچکی گرفته میشود. سلولهای فیبروبلاست با روشهای آنزیمی از نمونه پوست جدا شده و در محیط کشت استاندارد تکثیر داده میشوند.

 

 

 

ماده مؤثره: ماده مؤثره محصول رنیودرم‌سل عبارت است از سلول‌های زنده‌ي  فیبروبلاست خودی مشتق از لایه درم پوست که ضمن داشتن قابلیت تکثیر قادر به ترشح کلاژن نوع یک برای ترمیم پوست هستند.

 حامل سلول: این محصول حاوی محلول کلرید سدیم 0.9% به‌عنوان حامل سلول است.

 شکل دارویی: شکل دارویی محصول رنیودرم‌سل به‌صورت سوسپانسیون سلولی است.

انواع:

 10C/1ml: این شکل دارویی حاوی 10 میلیون سلول فیبروبلاست خودی (اتولوگ) در 1 میلی‌لیتر محلول کلرید سدیم 0.9% است.

 بسته‌بندی: ویال استریل

 روش استفاده: تزریق داخل درمال

 موارد مصرف: از محصول رنیودرم‌سل می‌توان در موارد زیر استفاده کرد:

 درمان و اصلاح خطوط دور لب (نازولبیال)

 درمان و اصلاح تورفتگی پوست متعاقب آکنه، پیشانی، دور چشم و بین ابروها

 درمان و اصلاح ضایعات آتروفیک (تورفته) پوست متعاقب ضربه

مکانیزم اثر

به نظر می‌رسد که فیبروبلاست‌های تزریق‌شده موجب افزایش پروتئین‌های ماتریکس خارج سلولی و افزایش سنتز کلاژن شده و از این طریق بازسازی پوست را تحریک می‌کنند. بنابراین شروع اثر محصول رنیودرم‌سل سریع نبوده و روند اثرگذاری آن تدریجی است. طول مدت اثربخشی این محصول با توجه به مطالعات صورت گرفته سه تا چهار سال است. از محصول رنیودرم‌سل به‌ویژه برای بهبود چین‌وچروک‌های متوسط تا شدید دور لب بزرگ‌سالان استفاده می‌شود.

 مقدار مصرف: طیف میزان مصرف این محصول از ۵۰۰ تا ۶۰۰ هزار سلول به ازای هر سانتی‌متر از موضع بیماری (تورفتگی) است. روش درمانی توصیه‌شده سه بار تزریق با فواصل زمانی هرماه یک‌بار است.

 نحوه نگهداری: این محصول قبل از استفاده باید در دمای 2 تا ۸ درجه و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شده و باید تا 12 ساعت بعد از تولید مورداستفاده قرار گیرد و تأخیر بیش از ۱۲ ساعت در مصرف، سبب کاهش قدرت اثر آن می‌گردد.

 موارد منع مصرف:

 استفاده از داروهای سیتوتوکسیک و یا سرکوب‌کننده‌ ایمنی

 ابتلا به انواع بدخیمی‌ها

 سابقه تزریق بوتاکس یا پرکننده‌های موقت در 6 ماه گذشته

 سابقه تزریق پرکننده‌های دائم

 سابقه لیزر درمانی در 6 ماه گذشته

 بارداری

 شیردهی

 سن زیر 18 سال

 استفاده آلوژن

 عفونت فعال موضعی و سیستمیک

 زنان باردار: استفاده از این محصول در زنان باردار مورد ارزیابی قرار نگرفته است، لذا توصیه نمی‌شود.

 کودکان: استفاده از این محصول در افراد زیر 18 سال مجاز نیست.

 سالمندان: استفاده از این محصول در افراد بالای ۶۵ سال توصیه نمی‌شود.

 هشدار: استفاده از محصول در مواردی که بسته‌بندی محصول آسیب‌دیده یا تاریخ انقضای آن گذشته باشد ، توصیه نمی‌شود.

محصول رنیودرم‌سل از سلول‌های پوست خود فرد و به‌طور اختصاصی برای فرد دهنده نمونه پوست تولید شده و استفاده از آن توسط فرد دیگر ممکن است واکنش‌های حساسیتی را به همراه داشته باشد.

 عوارض جانبی: حساسیت، التهاب و ادم در موضع تزریق در افراد استفاده‌کننده از این محصول در ۲۴ ساعت اول بعد از تزریق ممکن است رخ دهد .ایجاد تومور پس از استفاده از این محصول تاکنون گزارش نشده است. رایج‌ترین عارضه‌های جانبی قابل‌ملاحظه (بیش از یک درصد) متعاقب استفاده از این محصول عبارت‌اند از واکنش‌های موضعی در محل تزریق شامل قرمزی، کبودی، تورم، درد، خونریزی، ادم، نودول، پاپول، سوزش، درماتیت و خارش

 توصیه‌های پزشکی: واکنش‌های حساسیتی کم تا متوسط ممکن است به دنبال تزریق‌ روی دهد. به‌ویژه ممکن است که چند روز پس از مصرف، مقداری تورم و التهاب در موضع تزریق مشاهده گردد. اگر بروز این علائم برای بیمار مشکل عمده‌ای ایجاد نکند به مراقبت خاصی نیاز نیست، در غیر این صورت باید از داروهای ضدالتهابی یا تزریق عضلانی دگزامتازون استفاده شود.

بهتر است برای داشتن پاسخ مناسب و عوارض کم‌تر موارد زیر بعد از تزریق رعایت شود:

 در صورت نیاز برای کاهش تورم و یا درد ناحیه تزریق از کمپرس سرد برای ۲ تا ۳ دقیقه استفاده شود.

 محل تزریق حداقل به مدت ۲۴ ساعت نباید شسته شود.

 محل تزریق حداقل به مدت ۷۲ ساعت ماساژ داده نشود.

 استفاده از هرگونه محصولات آرایشی و بهداشتی تا ۷۲ ساعت پس از تزریق توصیه نمی‌شود.